加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15815880040
单位新闻
动脉导管未闭封堵器出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间: 2023-06-14 17:11 更新时间: 2024-09-29 09:00

动脉导管未闭封堵器出口美国FDA 510(k)认证的具体收费明细包括以下几个方面:

  1. 510(k)预审核费(Premarket Notification (510(k)) Pre-Submission Fee):在提交510(k)认证之前,您可以选择进行预审核。预审核费用为2023年为4,882美元,但具体费用可能会根据FDA的政策和规定而有所变化。

  2. 510(k)认证费(Premarket Notification (510(k)) Fee):该费用是提交510(k)认证的申请费用,金额根据产品类型和复杂性而不同。2023年的510(k)认证费为12,547美元,但请注意费用可能会根据FDA的政策和规定进行调整。

  3. 510(k)补充费(Premarket Notification (510(k)) Supplement Fee):如果在510(k)认证过程中需要提交补充文件或信息,可能需要支付补充费用。补充费用的具体金额取决于提交的补充文件和所需的审核工作量。

360截图20230519170957603.jpg

联系方式

  • 电  话:15815880040
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:15815880040
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:15815880040
单位官网