CE-MDR（Medical Device Regulation）是欧洲医疗器械法规，规定了医疗器械在欧洲市场上的法规要求和认证流程。以下是一般的CE-MDR认证流程概述：

1.产品分类确认：确定全自动注药泵产品分类，根据其特性和用途确定适用的CE-MDR规则。

技术文档准备：制定符合CE-MDR要求的技术文档，包括技术文件、产品说明书、设计文件、性能评价报告等。

2.选择认证机构：选择一家符合要求的认证机构（称为公告机构）进行CE-MDR认证评估。

3.进行评估：提交技术文档给认证机构进行评估。评估过程可能包括文件审核、产品测试和现场评估。

4.制造许可证申请：根据评估结果，申请制造许可证（Manufacturing License），该许可证是在欧洲市场上销售产品的必需条件。

5.编制申请文件：准备CE-MDR认证申请文件，包括CE证书申请、产品标签和说明书等。

6.CE-MDR认证审核：提交申请文件给认证机构进行审核。审核过程包括文件审查、产品评估和技术文件审查。

7.CE证书颁发：如果申请成功并符合CE-MDR要求，认证机构将颁发CE证书，确认全自动注药泵产品符合欧洲市场销售的法规要求。