单位新闻
电动吸痰器出口美国FDA 511K认证收 费明细
发布时间: 2023-06-25 14:55 更新时间: 2024-11-16 09:00
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)对医疗器械的认证注册收费是根据不同的产品分类和申请类型而有所不同。以下是一般情况下的FDA 510(k)认证费用明细:
510(k)预评估费(Pre-Market Notification Fee):根据FDA当前年度费用规定,2023财年的510(k)预评估费为$12,354美元。
510(k)审核费(510(k) Review Fee):根据产品类型和市场销售情况的不同,审核费用范围在几千美元到数万美元不等。具体费用需根据产品的复杂性、风险等级和所需的审核工作量来确定。
需要注意的是,以上费用仅为参考范围,具体费用可能会根据产品的特定情况和FDA的要求而有所变化。此外,还可能存在其他费用,如变更申请费、技术文件评估费等。具体费用和申请流程可以在向FDA提交申请时与其联系,获取*新的费用信息和指导。
其他新闻
- 电动吸痰器出口澳洲TGA认证注册费 用 2024-11-16
- 电动吸痰器出口马来西亚MDA认证如何申请? 2024-11-16
- 电动吸痰器出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-16
- 医用手术护膜出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-16
- 医用手术护膜出口美国FDA 510K认证收 费明细 2024-11-16
- 医用手术护膜出口澳洲TGA认证注册费 用 2024-11-16
- 医用手术护膜出口马来西亚MDA认证如何申请? 2024-11-16
- 医用手术护膜出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-16
- 医用手术洞巾出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-16
- 医用手术洞巾出口美国FDA 511K认证收 费明细 2024-11-16
- 医用手术洞巾出口澳洲TGA认证注册费 用 2024-11-16
- 医用手术洞巾出口马来西亚MDA认证如何申请? 2024-11-16
- 医用手术洞巾出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-16
- 无菌肛肠给药器出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-16
- 无菌肛肠给药器出口美国FDA 510K认证收 费明细 2024-11-16
联系方式
- 电 话:15815880040
- 经理:陈鹏
- 手 机:15815880040
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:15815880040
单位官网