单位新闻
医用风冷无油空气压缩机出口美国FDA 511K认证收 费明细
发布时间: 2023-07-01 15:47 更新时间: 2024-11-27 09:00
针对医用风冷无油空气压缩机出口美国并进行FDA 510(k)认证,以下是一般情况下的费用明细。请注意,具体费用可能会根据产品的特性和申请的复杂性而有所变化,因此建议您在申请之前与FDA直接联系以获取新的费用信息。
510(k)申请费(510(k) Submission Fee):
根据FDA的收费结构,2023年的510(k)申请费为$12,537(仅适用于Traditional 510(k)申请)。
510(k)报告审核费(510(k) Review Fee):
2023年的510(k)报告审核费为$11,594,此费用适用于Traditional 510(k)申请。
510(k)补充费(510(k) Supplement Fee):
如果在申请过程中需要提交补充材料,可能会有额外的费用。补充费用根据提交的材料类型和数量而有所变化,具体费用应根据实际情况确定。
请注意,以上费用仅供参考,并且可能会根据FDA的调整而有所变化。
如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。
其他新闻
- 医用风冷无油空气压缩机出口马来西亚MDA认证如何申请? 2024-11-27
- 医用风冷无油空气压缩机出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-27
- 牙科电动马达手机出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-27
- 牙科电动马达手机出口美国FDA 510K认证收 费明细 2024-11-27
- 牙科电动马达手机出口澳洲TGA认证注册费 用 2024-11-27
- 牙科电动马达手机出口马来西亚MDA认证如何申请? 2024-11-27
- 牙科电动马达手机出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-27
- 气动洁牙机出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-27
- 气动洁牙机出口美国FDA 511K认证收 费明细 2024-11-27
- 气动洁牙机出口澳洲TGA认证注册费 用 2024-11-27
- 气动洁牙机出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-27
- 牙科测量尺出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-27
- 牙科测量尺出口澳洲TGA认证注册费 用 2024-11-27
- 牙科测量尺出口泰国TFDA认证怎么办理? 2024-11-27
- 牙科桩核粘接剂出口欧洲CE-MDR认证流程是什么? 2024-11-27
联系方式
- 电 话:15815880040
- 经理:陈鹏
- 手 机:15815880040
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:15815880040
单位官网