CE IVDR认证与IVD（体外诊断）性能验证和验证计划密切相关。以下是它们之间的关系：

1. CE IVDR认证要求：CE IVDR认证是符合欧盟市场准入要求的关键。在CE IVDR认证过程中，制造商需要提供充分的证据来证明其IVD产品的性能符合CE IVDR的要求。性能验证和验证计划是实现这一目标的重要组成部分。

2. 性能验证（Performance Verification）：性能验证是指验证IVD产品的性能特征是否满足预期要求和规范。制造商需要制定有效的性能验证方案，并根据该方案进行实验和测试。性能验证可以包括不同方面，如准确性、灵敏度、特异性等，以确保产品在实际使用中的性能符合CE IVDR的要求。

3. 验证计划（Verification Plan）：验证计划是一个系统化的计划，用于指导和记录性能验证的过程。它应包括验证的目标、方法、样本规模、实验设计、数据收集和分析等。制造商需要根据CE IVDR的要求制定验证计划，并确保计划中涵盖了产品的关键性能特征。

4. 技术文件和报告要求：CE IVDR认证要求制造商提供详细的技术文件，其中包括性能验证的结果和相关报告。技术文件应包含性能验证计划、实验方法、数据结果和分析等，以证明产品的性能符合CE IVDR的要求。制造商需要确保技术文件的完整性和合规性，以支持CE IVDR的认证过程。

5. 持续合规要求：CE IVDR认证是一个持续性的过程，制造商需要持续进行性能验证和更新技术文件，以确保产品的性能持续符合CE IVDR的要求。制造商需要建立和维护有效的质量管理体系，包括监控性能验证的结果和进行必要的改进措施。