在加拿大，对于特定类别的医疗器械，需要通过MDL（Medical Device License）认证后才能在加拿大市场上销售和使用。MDL认证是加拿大卫生部（Health Canada）管理的医疗器械市场准入要求之一。

根据加拿大医疗器械法规，必须获得MDL认证的医疗器械包括高风险和中风险类别的器械，如植入式器械、心脏起搏器、人工关节、心脏支架等。对于低风险类别的器械，可以通过MDL认证或者申请相应的MDL豁免，具体情况取决于器械的特性和卫生部的规定。

需要注意的是，即使不需要MDL认证，医疗器械在加拿大市场上销售和使用仍需遵守相关的法规和标准要求，如医疗器械规定（Medical Devices Regulations）和加拿大标准（Canadian Standards）等。

因此，具体是否需要MDL认证取决于医疗器械的类别和特性，建议您与加拿大卫生部（Health Canada）联系，或咨询专 业的法规顾问，以获取准确的信息和指导，并确保您的医疗器械符合加拿大市场的要求。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。