加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15815880040
单位新闻
医疗器械必须做TGA吗?
发布时间: 2023-07-11 14:30 更新时间: 2024-05-03 09:00

不是所有的医疗器械都需要进行澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)的认证。TGA认证是澳大利亚的医疗器械市场准入要求之一,但并非全面适用于所有的医疗器械。

在澳大利亚,根据医疗器械的风险等级和分类,以及其在市场上的销售和使用情况,可能会有不同的要求和流程。低风险的医疗器械可能无需进行TGA认证,而只需进行一些申报和注册程序。高风险的医疗器械可能需要经过TGA的评估和审批才能获得市场准入。

因此,具体是否需要进行TGA认证取决于医疗器械的风险等级、分类以及澳大利亚的法规和规定。建议根据具体的产品情况和销售计划,咨询澳大利亚TGA或相关专 业机构,以了解所涉及的具体要求和程序。

如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。

0001_副本.png

联系方式

  • 电  话:15815880040
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:15815880040
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:15815880040
单位官网