要申请简易呼吸器的美国FDA认证，您需要遵循以下步骤：

1. 确定产品分类：确定您的简易呼吸器属于FDA监管的哪个类别，例如，是否属于医疗器械类别。

2. 准备技术文件：收集并准备与产品相关的技术文件，包括但不限于以下内容：

3. 产品说明书和规格

4. 设计图纸和技术规范

5. 制造工艺和工艺控制文件

6. 电气和机械设计文件

7. 安全性和性能测试报告

8. 产品风险评估报告

9. 材料和部件清单

10. 标签和使用说明书

11. 质量管理体系文件，如ISO 13485认证证书

12. 其他相关文件，如验证和验证报告

13. 编写510(k)申请文件：根据FDA的要求，编写510(k)申请文件。该文件是针对预市审查的申请，其中包括产品的技术信息、性能数据、风险评估和与已经获得FDA批准的类似产品的比较数据等。

14. 提交申请：将准备好的510(k)申请文件通过FDA的电子提交系统（如FDA Electronic Submissions Gateway）进行在线提交。同时，您还需要缴纳相应的申请费用。

15. 等待审查：一旦申请提交成功，FDA将对申请进行审查，并可能要求补充资料或提出问题。您需要与FDA保持沟通并及时回复其要求。

16. 审查完成及认证：如果申请获得批准，您将获得FDA的认证，可以继续在美国市场销售您的简易呼吸器。

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