要申请新生儿吸氧头罩在美国的FDA认证，您可以按照以下步骤进行申请：

1. 确定产品分类：首先确定新生儿吸氧头罩属于哪个FDA的产品分类，以确定适用的法规和要求。

2. 准备技术文件：收集并准备产品的技术文件，包括产品规格、设计描述、材料清单、工艺流程、质量控制计划等。

3. 风险评估：进行产品的风险评估，包括识别潜在风险、评估风险的严重性和可能性，并提供相应的风险管理计划。

4. 实施质量管理体系：建立和实施符合FDA要求的质量管理体系，包括质量控制程序、记录和文档管理、不良事件报告等。

5. 提交申请：根据FDA的要求，提交预市申请（Pre-market Notification）或510(k)申请（适用于类似已获得FDA批准的产品）。

6. 审核和评估：FDA将对提交的申请进行审核和评估，包括对技术文件、风险评估和质量管理体系进行审查。

7. 遵守FDA的要求：根据FDA的要求，可能需要进行产品测试、验证和认证，并确保符合FDA的质量标准和法规要求。

8. 获得FDA认证：经过审核和评估后，如果符合FDA的要求，您将获得FDA认证，获得产品上市的许可。

请注意，以上是一般的申请流程，具体的要求和流程可能因产品的特殊性和FDA的政策变化而有所不同。

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