欧洲医疗器械监管体系的新规则是欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation，简称MDR）。根据MDR的要求，办理一次性使用血液浓缩器的欧洲CE认证需要遵循以下步骤：

1. 确定产品分类：确定血液浓缩器的医疗器械分类，并了解适用的CE认证模块。

2. 编制技术文件：准备包含产品设计、技术规格、材料组成、生产工艺等详细信息的技术文件。

3. 实施产品评估：根据CE认证模块的要求，选择合适的评估机构（通常是认可的第三方机构）进行产品评估。评估的内容可能包括技术文件审核、设计审查、临床评估、风险评估等。

4. 制造商自我声明：制造商需要编制符合要求的技术文件，并签署CE符合性声明，声明产品符合欧洲医疗器械法规的要求。

5. CE认证申请：将技术文件和CE符合性声明提交给所选择的评估机构进行申请。评估机构将对提交的文件进行审核，并进行必要的评估和检验。

6. 审核和认证：评估机构将对申请文件进行审核，并进行现场审核和检查，以确保产品的符合性。如果通过审核并满足要求，评估机构将颁发CE认证证书。

7. CE标志使用：一旦获得CE认证证书，制造商可以将CE标志放置在产品上，并开始在欧洲市场销售。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。