在加拿大，医疗器械的认证实际上是由加拿大卫生部的医疗器械局（Medical Devices Bureau）负责的，并遵循加拿大的医疗器械法规和规定。
如果您想在加拿大市场上销售电动轮椅车，您需要申请加拿大医疗器械许可（Medical Device License，简称MDL）。以下是一般性的步骤和可能需要准备的资料：
设立加拿大注册代理： 如果您的公司不在加拿大，您需要指定一个加拿大注册代理，作为与加拿大卫生部之间的联络人。
申请表格： 向加拿大卫生部提交医疗器械许可申请表格，包括产品和公司信息。
产品描述： 提供电动轮椅车的详细描述，包括技术规格、用途和预期的适用人群等。
技术文档： 提供有关产品设计、制造和质量控制的技术文档，以证明产品符合相关的技术标准和安全性要求。
临床数据： 如果可用，提供与电动轮椅车相关的临床试验数据，以证明其安全性和有效性。
质量管理体系： 提供公司的质量管理体系文件，包括ISO 13485认证等。
注册证明： 如果产品已在其他国家或地区获得类似的认证或许可，提供相关的注册证明。
加拿大注册代理授权书： 提供注册代理的授权书。
请注意，以上是一般性的资料准备指南，具体的要求可能因产品特性、风险等级和法规变化而有所不同。为了确保您的MDL认证申请顺利进行，请咨询加拿大健康部的官方 网站或寻求专 业的医疗器械注册顾问的帮助，以获取新和准确的资料准备要求。
