澳大利亚的医疗器械管理法规由澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）负责管理。针对影像归档与传输系统软件的澳大利亚TGA认证，如果该软件属于医疗器械类别，可能需要进行临床试验。

在进行临床试验时，您需要满足以下要求：

1. 伦理委员会批准：在进行临床试验之前，您需要获得澳大利亚的伦理委员会批准。伦理委员会将审查您的试验方案，确保试验符合伦理和科学要求，保护试验对象的权益和安全。

2. 临床试验方案：您需要制定详细的临床试验方案，包括试验的设计、试验目标、试验流程、招募病人的计划等。试验方案必须符合澳大利亚TGA的要求，并考虑到影像归档与传输系统软件的特性和用途。

3. 试验病人招募：您需要招募适合的试验病人参与临床试验。招募过程应该公正、透明，并符合试验方案中规定的纳入标准和排除标准。

4. 数据收集与分析：在试验进行过程中，您需要收集相关的数据，并进行科学的数据分析。数据的收集和分析必须符合澳大利亚TGA的要求，并能够支持软件的安全性和有效性。

5. 报告与提交：完成临床试验后，您需要整理试验数据，编制临床试验报告。该报告将提交给TGA进行审查，并作为澳大利亚TGA认证的一部分。

请注意，临床试验是医疗器械获得澳大利亚TGA认证的一部分，但并不是所有的医疗器械都需要进行临床试验。具体是否需要进行临床试验，取决于医疗器械的分类和用途，以及澳大利亚TGA的规定。

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