加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15815880040
单位新闻
审核MDSAP体系发现问题时,我们需要采取什么措施进行整改?
发布时间: 2023-07-25 11:01 更新时间: 2024-11-15 09:00

当审核MDSAP体系时发现问题或不一致之处,企业需要及时采取措施进行整改,以确保质量管理体系符合MDSAP要求。以下是整改的一般步骤:

  1. 确认问题:首先,确保准确地了解审核员指出的问题和不一致之处。与审核员进行沟通,澄清问题的具体性质和原因。

  2. 制定整改计划:根据发现的问题,制定整改计划。该计划应明确问题的整改措施、责任人、时间表和目标。

  3. 优先级排序:对问题进行优先级排序,优先处理可能对产品质量、安全性和合规性造成严重影响的问题。

  4. 资源分配:分配必要的资源,包括人员、时间、资金和设备,以支持整改措施的执行。

  5. 实施整改:按照整改计划执行整改措施。确保整改措施的执行与计划的一致,并跟踪整改进度。

  6. 文件记录:确保整个整改过程进行充分的文件记录,包括整改措施的实施和效果评估。

  7. 评估效果:在整改完成后,评估整改措施的效果,确保问题得到解决,并质量管理体系符合MDSAP要求。

  8. 持续改进:整改过程不仅仅是解决问题,还包括持续改进。企业应该借此机会反思质量管理体系,寻找其他可能的改进点。

  9. 报告审核机构:向认证机构报告整改措施的执行情况和效果。审核机构将对整改情况进行评估,并根据结果做出审核结果的决定。

整改是确保质量管理体系持续符合MDSAP要求的关键步骤。及时采取整改措施,并确保整改措施的有效性和持续改进,是维持MDSAP认证有效性的重要方面。

如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。

2.jpg

联系方式

  • 电  话:15815880040
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:15815880040
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:15815880040
单位官网