在马来西亚，医疗器械的认证流程可能会涉及到对制造厂家（或供应商）的审查，这通常被称为“审厂”（Factory Inspection）。然而，是否必须进行审厂取决于多个因素，包括医疗器械的类型、风险等级以及MDA的政策和要求。

对于一些风险较低或者较简单的医疗器械，可能不需要进行审厂，而仅需要提交详细的技术文件、测试报告和其他必要的材料以进行评估和认证。

对于骨折复位器这类医疗器械，由于涉及到较高的风险和技术复杂性，可能会要求进行审厂，以确保制造过程和质量管理体系符合标准和要求，确保产品的安全性和性能。

Zui准确的信息应该来自于马来西亚医疗器械管理局（MDA）。如果您打算申请马来西亚MDA认证，建议您与MDA联系或查阅官方文件，以了解有关审厂的具体要求和政策。同时，您可能也可以咨询专业的医疗器械顾问或代理商，以获取更准确的指导和建议。