与监管机构（如FDA或EMA）沟通并提交心脏起搏器的临床试验申请需要按照一定的程序和标准操作程序（SOPs）进行。以下是一般性的步骤，可用于与监管机构沟通并提交试验申请：

1. 准备前期工作：

2. 确定您的试验目标和设计，包括试验的科学问题、研究计划和治疗方案。

3. 确保您已经获得了伦理委员会批准和知情同意程序，以确保试验符合伦理标准。

4. 确保您的试验已经通过内部质量控制和审查。

5. 联系监管机构：

6. 确定您需要与哪个监管机构联系，根据试验的地理位置和法规要求（例如，FDA在美国，EMA在欧洲）。

7. 与监管机构的联系点或药品评审部门（如FDA的CDRH或EMA的CHMP）建立联系，并了解有关试验申请的程序和要求。

8. 提交试验申请：

9. 根据监管机构的要求，准备并提交试验申请，通常包括申请表格、试验计划、研究协议、数据管理计划、统计分析计划、不良事件监测计划等文件。

10. 确保申请中包含详细的试验设计、目标、方法、数据收集和监控计划。

11. 缴纳相应的申请费用，如果适用。

12. 与监管机构沟通：

13. 与监管机构保持积极的沟通，回应他们的要求和疑虑，提供额外的信息和文件，以便他们能够评估试验的合规性和安全性。

14. 预期会与监管机构进行面对面或电子会议，以讨论试验细节和要求。

15. 审查和审批：

16. 监管机构会对提交的试验申请进行审查，以确保试验符合法规和伦理标准。

17. 一旦获得监管机构的批准，您可以开始招募受试者并执行试验。

请注意，具体的步骤和要求可能会因国家和地区的法规而有所不同。建议与专业的法律顾问或专业研究团队合作，以确保试验的申请和沟通过程符合所有适用的法规和伦理要求。与监管机构的及时沟通和遵循法规是成功提交和进行临床试验的关键。