确保试验方案通过伦理审查委员会（IRB/IEC）的审批，并遵守伦理标准。

确保患者已经充分了解试验，并签署知情同意书。

定期审查试验文件，包括试验协议、研究方案、操作规程等，以确保其符合法规和合规性要求。

确保试验团队明确了试验流程，并按照协议执行。

进行定期的数据监察，以确保试验数据的准确性、完整性和可靠性。

检查试验数据与源文件的一致性，确保数据的记录和报告符合合规性要求。

监察试验中发生的不良事件和安全性问题，确保其适当的报告和记录。

确保试验团队采取适当的措施来保护受试者的安全。

对试验中心进行定期的监察访问，审查试验中心的设施、人员和流程，确保其符合试验合规性要求。

确保试验中心遵循协议和试验方案。

为试验团队提供合规性培训，确保其了解并遵守相关法规和伦理要求。

确保试验团队对试验中可能出现的合规性问题有充分的认识。

制定详细的监察计划，明确监察的频率、内容和目的。

根据监察计划对试验中心和试验数据进行监察。

定期进行内部合规性审计，以确保试验的各个方面符合相关法规和合规性要求。

为可能的外部审计做好准备，提供必要的文件和信息。

提供合规性报告，汇总监察的结果、发现和解决方案。

向监管机构提交合规性报告，确保对试验的监察过程得到透明的记录。

与试验团队、监管机构和其他利益相关方保持积极的沟通，解释合规性要求和监察的目的。

及时沟通发现的问题，并协助试验团队采取纠正措施。