确定植入式脑深部神经刺激器的样本量和研究终点是研究设计的关键步骤。以下是一些指导原则：

1. 效应大小：

2. 估算你希望检测到的效应大小。效应大小越大，所需的样本量就越小。

3. 显著性水平和统计功效：

4. 确定研究的显著性水平（通常为0.05）和统计功效（通常为0.80）。这两个因素将影响所需的样本量。

5. 预期的方差：

6. 估计你的主要变量的方差。方差越大，所需的样本量就越大。

7. 预期的丢失率：

8. 考虑可能的患者退出或数据丢失率，以此调整样本量。

9. 实际可用资源：

10. 考虑你实际可用的资源，包括时间、预算和人力。有时，研究者可能需要在资源有限的情况下做出权衡。

11. 使用统计软件：

12. 使用统计软件或在线样本量计算工具，根据上述因素计算所需的样本量。

1. 主要终点：

2. 确定研究的主要终点，即你希望研究证实或证伪的主要假设。这可能涉及到临床症状的改善、生理参数的变化等。

3. 次要终点：

4. 确定次要终点，这些终点可以提供对主要假设的支持或额外的信息。次要终点可以帮助更全面地理解植入式脑深部神经刺激器的效果。

5. 测量时间点：

6. 确定测量终点的时间点，包括起始、中间和结束时的测量。这有助于了解治疗效果的时间趋势。

7. 不良事件和安全性终点：

8. 包括评估植入式脑深部神经刺激器治疗安全性的终点。这可以包括不良事件、并发症的发生率等。

9. 患者报告的终点：

10. 考虑包括患者自报告的终点，例如生活质量、疼痛程度等。

11. 适应性终点：

12. 在设计中考虑可能的适应性终点，以确保研究的灵敏性和适应性。

13. 经济学终点：

14. 如果适用，考虑包括经济学终点，以评估植入式脑深部神经刺激器治疗的经济效益。

15. 统计分析计划：

16. 开发统计分析计划，明确如何处理主要和次要终点的统计分析。这有助于确保研究结果的可靠性和可解释性。

在确定样本量和研究终点时，建议与统计学家、研究方法学专家和相关领域的专业人士进行合作，以确保研究设计的科学性和可靠性。