在启动临床试验前，详细了解FDA（美国食品和药物管理局）或EMA（欧洲药品管理局）的相关法规和指南。这些文件提供了关于试验设计、数据收集、伦理审查、报告要求等方面的详细信息。

在提交正式的申请之前，考虑与监管机构进行预申请会议。这有助于明确试验计划、解决可能存在的问题，并获取有关申请过程的指导。这也是建立有效沟通渠道的机会。

根据监管要求，准备全面的临床试验申请（Clinical Trial Application, CTA）。这包括试验协议、受试者知情同意书、数据收集和分析计划、质量控制计划、药物/医疗器械信息等。

按照FDA或EMA的指南和要求，提交临床试验申请。确保提供所有必需的文件和信息，并遵循指定的电子提交要求。

保持与监管机构的密切沟通。如果有问题或需要额外的信息，及时回应监管机构的请求。这有助于加速审查过程，并减少可能的延误。

一旦申请提交，监管机构将对其进行审查。这可能包括科学评估、伦理评估、法规合规性等。在审查过程中，可能会提出问题，需要及时而详细地回应。

如果监管机构提出了修改或额外的要求，及时进行修订并重新提交。确保清楚地回应所有问题，以满足监管机构的要求。

一旦监管机构对临床试验申请满意，将获得批准。这允许你开始招募受试者并进行试验。

在试验过程中，保持定期的沟通。及时报告任何不良事件或试验进展，并确保满足监管机构的报告要求。

在试验完成后，提交总结报告给监管机构，以总结试验的主要结果和发现。