医疗器械的风险等级是根据其设计、用途以及潜在风险的严重性来分类的。在美国，医疗器械的风险等级主要分为三类：Class I、Class II、Class III。

1. Class I（一类）： 一类医疗器械是风险Zui低的，通常包括一些基本的医疗器械，不直接介入患者体内，且一般不需要预市批准。这类器械的例子包括体温计、一些非活性的医用手套等。

2. Class II（二类）： 二类医疗器械的风险相对较高，可能直接介入患者体内，需要满足一定的性能标准和法规要求，通常需要预市批准（510(k)）。这类器械的例子包括血糖监测仪、X射线机等。

3. Class III（三类）： 三类医疗器械的风险Zui高，通常包括植入式器械和生命支持系统等，需要进行更严格的审查和监管，通常需要通过PMA（先进市场批准）申请。这类器械的例子包括心脏起搏器、人工心脏等。

具体而言，前白蛋白检测试剂属于哪一类医疗器械，需要根据其设计和用途的具体情况进行评估。通常，检测试剂可能被归类为Class II，但为确保准确性，建议咨询专业的法规顾问或者与FDA协商以获取准确的分类信息。