越南VNMDAe认证医疗器械的安全标准和合规评估主要涉及以下几个方面，这些要求通常是根据和越南国家法规制定的：

1. 生物相容性: 医疗器械必须具有良好的生物相容性，即在与人体接触时不会引起过敏反应或其他不良影响。通常遵循ISO 10993系列标准进行评估。

2. 电气安全: 医疗电气设备必须符合相关的电气安全标准，确保在使用过程中不会对用户或患者造成电击或火灾危险。常见的标准包括IEC 60601系列。

3. 机械安全: 医疗器械的设计必须考虑到机械安全性，确保在正常使用时不会产生尖锐边缘、移动部件或其他可能导致伤害的因素。相关标准可以包括ISO 14971风险管理和ISO 13485质量管理体系要求。

4. 功能性安全: 特定类别的医疗器械（如电子设备或治疗设备）可能需要满足功能性安全的要求，以确保设备在正常和预期使用条件下能够执行其功能而不会引发不安全的情况。相关标准通常包括IEC 62304软件生命周期管理。

5. 辐射安全: 对于需要使用辐射的医疗器械（如放射诊断设备），必须符合辐射安全标准，以确保辐射水平在安全范围内并符合越南的法规要求。通常遵循国际辐射安全标准和越南特定的辐射安全要求。

6. 使用安全: 医疗器械必须提供清晰的使用说明和警告标签，确保操作人员和患者在使用过程中能够安全地操作设备。

在申请VNMDAe认证时，申请者需要详细了解越南国家药品管理局对这些安全标准的具体要求，并确保申请材料和技术文件能够充分展示医疗器械符合这些要求。此外，建议与专业的医疗器械认证顾问或律师合作，以确保申请过程顺利并符合越南的法规和标准。