在欧盟CE认证过程中，并不直接要求提交医疗器械企业背景的详细评估和审查。CE认证的重点是确保医疗器械符合欧盟的技术标准和法规要求，以及制造商能够有效地管理产品的质量和风险。

然而，CE认证过程中可能涉及到以下几个方面的评估和审查：

1. 质量管理体系： 制造商需要建立和维护符合ISO 13485标准的质量管理体系。这要求企业在管理和生产过程中具有良好的组织结构、质量控制程序、记录管理等能力。

2. 技术文件和文件审核： CE认证要求制造商提交详细的技术文件，包括产品设计描述、性能测试报告、风险评估报告、生物兼容性评估报告、电磁兼容性测试报告等。审核机构会对这些文件进行详细的审核，以确保其符合法规和标准要求。

3. 现场审核： 审核机构可能会进行现场审查，检查制造商的生产设施、质量管理程序和实际生产过程，以验证文件中所述的过程和实际操作的一致性。

4. 制造商的声明和承诺： 制造商需要签署CE认证申请，声明产品符合适用的法规和标准要求，并承诺在产品进入欧盟市场后继续符合这些要求。

总体来说，CE认证过程更侧重于技术文件的审核、质量管理体系的评估和产品的测试评估，以确保医疗器械在欧盟市场上的安全性、有效性和合法性。虽然不会直接进行详细的企业背景调查，但制造商需要确保其质量管理和产品合规性的能力能够通过审核机构的严格审查。