制造商名称和地址：提供公司的法律名称、注册地址和联系方式。

FDA注册信息：确保制造商已在FDA注册，并提供注册编号。

产品名称：包括化学名称、通用名称和商品名（如适用）。

CAS号：提供氧化型谷胱甘肽的化学文摘服务编号（Chemical Abstracts Service number）。

产品描述：简要描述氧化型谷胱甘肽的用途、适应症及其主要成分。

剂型：明确产品的剂型，如口服胶囊、片剂、注射剂、粉末等。

强度：列出产品的浓度或剂量（如每个单位含有多少毫克的氧化型谷胱甘肽）。

标签样本：提供产品的标签样本，包括：

产品名称

活性成分及其浓度

适应症

使用说明

警示信息

包装规格：描述产品的包装规格（如瓶装、盒装等），并提供相应的图片。

生产工艺：简要描述生产氧化型谷胱甘肽的工艺流程，包括主要步骤和关键控制点。

质量控制措施：提供质量控制标准和测试方法，确保产品符合FDA的要求。

临床研究或实验数据（如适用）：提供有关氧化型谷胱甘肽的安全性和有效性的研究数据，尤其是临床试验数据。

不良反应报告：如有，提供产品的不良反应报告或监测信息。

法规遵循：确保产品和标签符合FDA的法规和要求，包括良好生产规范（GMP）和药品标签要求。

提交方式：通过FDA的电子提交系统提交NDC申请，并填写所需的信息。

电子文件格式：确保所有文档符合FDA的电子提交格式要求。

费用信息：了解并支付FDA要求的相关申请费用。费用可能因提交类型和产品而异。

NDC维护：一旦获得NDC，确保及时更新任何变更的信息，包括配方、标签或包装的变化。