审查和批准DMF：FDA负责审查提交的DMF文件，确保提供的资料符合其法规要求。DMF通常不需获得单独的“认证”或“批准”，而是由FDA确认其接收和审查。

监管与合规：FDA确保制造商遵守相关的法规和标准，包括生产过程的质量控制、产品的安全性和有效性。

沟通与反馈：在审查过程中，FDA可能会与申请人或指定的美国注册代表沟通，要求提供更多的信息或澄清。

电子提交：申请DMF的流程主要通过FDA的电子提交网关（ESG）进行。所有文件必须在线提交。

相关部门：虽然FDA是主要的监管机构，但某些情况下，涉及到特定的医疗器械或治疗产品时，可能还需与其他部门（如FDA的医疗器械和放射卫生中心）进行沟通。