完整性和准确性：确保所有提交的文件完整、准确，并符合FDA的要求，包括化学性质、生产工艺、质量控制、稳定性研究等。

格式要求：文档应符合FDA的格式要求，通常以PDF格式提交，确保文件清晰易读，结构合理。

详细的生产工艺：提供详尽的生产工艺，包括原材料来源、合成步骤、关键工艺参数等。这对于FDA的审查非常重要。

质量控制：确保提供全面的质量标准、检测方法和验证数据，以确保产品质量符合要求。

充分的稳定性数据：提交充分的稳定性研究数据，显示产品在不同存储条件下的稳定性。这是评估药品质量的关键要素。

毒理学研究：确保提供必要的毒理学和安全性研究数据，包括动物实验结果和其他相关研究，以证明产品的安全性和有效性。

合适的代理人选择：如果申请人位于美国以外，必须指定一名合适的美国代理人。确保代理人具有相关的专业知识和经验，能够及时响应FDA的询问。

与FDA的沟通：在整个申请过程中，保持与FDA的良好沟通，及时回应FDA的任何询问或补充信息请求。这有助于加快审查进程。

了解费用结构：确保了解并支付DMF申请的相关费用，避免因未支付费用而延误申请。

遵循良好生产规范（GMP）：在整个生产过程中，遵循良好生产规范，以确保产品质量和合规性。

持续维护DMF：DMF获得批准后，任何生产工艺的变更、质量标准的修订或其他重要信息的更新都需及时在DMF中反映，并通知FDA。

寻求专业帮助：在申请过程中，如果有不确定的地方，建议咨询专业的药物注册顾问或法律顾问，以提高申请的效率和成功率。