文件准备：包括技术资料、风险管理报告、符合性声明、生物相容性测试、电气安全测试报告等。准备这些文件通常需要1-2个月，视公司对现有资料的完备程度而定。

选择本地代理商：寻找并签约代理商通常需要几周到一个月，代理商将在申请中代表制造商与ANVISA对接。

注册文件提交及审核：提交文件后，ANVISA会进行文件审核，时间一般为6-12个月。具体审核时间可能会因产品类别、文件完整性以及ANVISA的工作负荷而有所不同。

文件补充和沟通：如果ANVISA要求补充材料，回复和补充材料的时间可能会增加几周至几个月的时间。

申请和准备GMP审核：对于Class III类设备和某些特殊情况，ANVISA要求进行巴西GMP认证。申请GMP审核通常需要1-3个月，包括提交文件、审核申请和初步准备工作。

工厂审核：若ANVISA决定进行现场工厂审核，安排审核和完成审核可能需要3-6个月。审核员的差旅和安排时间可能会增加一些不确定因素。

审核合格及颁发GMP证书：工厂审核完成后，ANVISA会对审核结果进行评估并颁发GMP证书，此过程可能需1-2个月。

获得注册证书：通过技术审核和GMP审核（如适用）后，ANVISA将颁发产品的注册证书。这一过程可能需1-2个月，视ANVISA内部流程而定。