质量管理体系（QMS）持续符合要求：制造商需要确保其质量管理体系（如ISO 13485）保持有效，并接受MFDS的定期审查。

GMP（良好生产规范）合规性：对于Class III和IV类医疗器械，MFDS要求制造商每年进行GMP审核，确保生产过程持续符合GMP标准。即使产品已获得注册，GMP认证仍然是持续有效的，制造商需要定期提供GMP合规证明。

产品监控和报告：对于某些高风险产品（如Class III和IV），MFDS要求制造商持续进行产品市场监控，特别是关注产品的安全性和效果。制造商需要向MFDS报告任何不良事件或产品缺陷。

不良事件报告：如果产品在市场上发生故障、导致伤害或死亡，必须及时报告给MFDS。不良事件报告是医疗器械法规的一部分，要求制造商及时处理并报告相关信息。

市场监督与召回：如果发现产品存在质量问题或安全风险，MFDS可能要求制造商召回产品。召回通常会伴随产品的风险评估和合规处理，制造商需要提供详细的召回报告并采取适当的纠正措施。

标签更新：如果产品的标签内容发生了变化（例如新的使用说明、适应症、禁忌症等），需要重新提交MFDS进行审核，确保其符合韩国的法规要求。

说明书更新：与标签更新相似，产品说明书也需要根据市场反馈和新的临床研究结果进行更新，并确保符合MFDS的规定。

临床数据更新：如果新的临床研究数据表明现有的医疗器械在安全性、有效性或质量方面存在问题，制造商需要向MFDS提交更新的临床数据，或者提交改进措施的证明。特别是对于高风险设备，MFDS会要求制造商定期进行临床研究和数据更新。

产品注册有效期：MFDS对于医疗器械的注册是有时效性的，通常医疗器械的注册有效期为5年。到期后，制造商需要进行注册续期，提交必要的材料以维持认证有效性。

注册续期：在产品注册到期前，制造商需要准备并提交续期申请，包括更新的测试报告、市场监控数据、产品改进资料等。MFDS会审核续期申请，并决定是否延续产品的注册。

对产品生产过程、质量控制、GMP合规性进行现场检查。

确认产品是否符合市场监管要求。

对上市后不良事件和投诉进行调查。

法规更新：定期关注MFDS发布的法律和规范变化，特别是在产品性能、安全性、临床试验和标签等方面的要求。这可能涉及到法规的重大修订或技术标准的变化。