风险分类：DRAP根据医疗器械的风险等级进行分类，通常分为四类：低风险（Class A）、中低风险（Class B）、中高风险（Class C）、高风险（Class D）。不同类别的医疗器械产品在审查时的要求不同，风险越高，审查过程通常越严格。

产品特性：产品审查不仅包括产品的安全性和有效性，还涉及其适应症、用途、技术参数、性能指标等方面的评估。

产品技术资料：DRAP要求提交产品的详细技术文档，通常包括产品描述、设计图纸、功能规格、使用说明书等。这些文档帮助DRAP评估产品是否符合巴基斯坦的技术要求和质量标准。

质量管理体系文件：如ISO 13485认证或其他相关认证文件，用以证明制造商拥有合适的质量管理体系，保证产品的生产过程符合标准。

临床试验数据：对于中高风险和高风险产品，DRAP通常要求提供临床数据，以验证产品在预定使用中的安全性和有效性。如果该产品已经在其他国家或地区（如欧盟、美国等）获得批准并有相关临床数据，DRAP可能会接受这些数据，但仍会要求提交适合巴基斯坦市场的相关资料。

科学依据：产品的安全性和有效性必须有充分的科学数据支持。DRAP会对这些数据进行审查，确保产品不会对患者或使用者造成风险。

ISO 14971标准：根据ISO 14971（医疗器械风险管理标准），制造商需要对其医疗器械进行风险管理。DRAP会要求提供关于产品的风险分析报告，包括可能的危害、风险评估、风险控制措施等。这是确保产品能够安全使用的必要步骤。

不良事件数据：DRAP可能要求制造商提供过往市场上产品的安全性数据，包括已报告的不良事件或投诉，以评估产品的整体风险。

性能测试：某些产品需要经过实验室测试，以验证其是否符合相关的（如IEC 60601、ISO 13485等）。DRAP可能会要求提供第三方实验室的测试报告，证明产品的安全性和性能。

生物兼容性测试：特别是对于植入性医疗器械，DRAP会要求提交生物兼容性测试结果，确保产品对人体组织没有不良反应。

标签要求：所有医疗器械的标签必须符合巴基斯坦的语言和格式要求。标签应包括产品名称、制造商信息、注册号、使用说明、储存条件、有效期等关键信息。标签通常需要提供英语和乌尔都语的双语版本。

包装要求：产品包装必须符合安全性和运输要求，且必须标明相关的合规认证标志，如CE标志、ISO标志等。

产品的风险级别：高风险产品（如植入性设备、体外诊断设备等）需要更严格的审查，因此审批时间较长。

提交材料的完整性和准确性：如果提交的技术文件、临床数据等资料不完整或不符合要求，DRAP可能会要求补充资料，从而延长审批过程。

DRAP的工作负荷：在审查高峰期，DRAP的工作负荷可能较大，审批过程可能因此有所延迟。