一次性医用手套EN455测试认证

这包括根据类似EN 374第2部的抗穿透性测试来评估无孔性的试验，以及评估手套尺寸及其材料的机械强度的试验，包括老化前后的试验。

EN 455Zui初是为了支持“医疗器械指令”而编写的，但由于允许CE认证将产品标记为医疗设备和PPE的各种修正案，Zui近版本EN 455的附件ZAs也提到了PPE指令。

第一部分

EN455-1涵盖了手套的要求和测试，以避免穿孔.为此，该标准采用了基于批量生产规模的AQL统计抽样技术进行的漏水测试。

第二部分

EN 455-2涵盖了物理性能的要求和测试，如尺寸(长度和宽度)和断口力，无论是在热老化之前还是之后。

第3部分

EN 455-3涵盖了生物评估的要求和测试。

标准的这一部分包括检测无菌手套的内毒素污染、无粉手套的粉末残留物和天然胶乳手套中可浸出的蛋白质的测试程序。

第4部分

涵盖保质期测定的要求和测试。

该标准的这一部分涵盖了使用实时研究或经过适当验证的替代品来评估手套保质期所应遵循的协议。

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