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出口欧盟医用手术手套EN455标准检测项目说明

更新时间
2024-11-16 09:00:00
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详细介绍

医用手套可以用例如乳胶、腈和乙烯树脂等材料制造。这些材料必须符合美国食品与药物管理局(FDA)规定的性能等级,以及包括ASTM D6319、ASTM D5250、EN 455-2、ISO 11193-1 : 2002和ISO/AWI 11193-2 这些的要求。为了确保检查人员和患者不发生交叉污染,需要评价材料老化的影响。试验应检查材料在断裂时的强度和伸长,以保证测量值在正常使用范围之内。我们发现,试验的主要困难一般是应变测量,因为传统的应变测量装置对材料有损坏危险,引起夹持处产生不必要的损坏。


EN374-2该标准说明用于防化学物和防微生物渗透手套的测试方法。手套可以抵抗渗透,并且试验符合EN374条款,这类手套有一层阻挡微生物的屏障

性能的分级:

·渗透(0to1):指出产品是否耐水和透气。

防化学物的标准:

EN374-3这一标准阐述的是在持续接触的情况下手套的材料对潜在的非气态化学物危险具有抗渗透能力,但是不能将这些测试结果与手套性能等同对待。它只是为测试一些重要化学物品渗透手套材料所需的时间提供一个参考值。

·渗透性(0to6):产品是否渗水或透气

·渗透性(0to6):危险品通过渗透穿过保护膜需要的时间

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