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消毒产品检测报告流程

更新时间
2024-11-23 09:00:00
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详细介绍

1. 消毒产品存案检测

消毒产品包含消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,依照消毒产品用处、运用对象的危险程度分三类办理。2018年中华人民共和国国 家卫生健康委员会发布《消毒产品卫生安全点评规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国 家对消毒产品实行卫生答应制度。消毒产品卫生答应文件全称为“消毒产品卫生安全点评报告“,要求消毒产品卫生答应企业有必要依照规定向行政部门请求办理卫生答应同意,并供给具备国 家认可资质条件的消毒产品查验机构出具的消毒产品存案查验报告,取得答应后方可进行出产销售。

2. 消毒产品存案检测服务范畴

消毒剂

消毒器械

抗抑菌剂及一次性卫生用品

医用消毒剂

紫外线消毒器

妇科抗(抑)菌剂

家用消毒剂

臭氧消毒器

皮肤抗(抑)菌剂

工业用消毒剂

过氧化氢消毒机

粘膜抗(抑)菌剂

进口消毒剂

空气消毒器

口腔抗(抑)菌剂、漱口水

食具消毒柜

卫生湿巾(消毒、抗菌湿巾)

广谱消毒剂

物体外表消毒器

一般湿巾、卫生巾

3. 消毒产品存案检测项目

理化检测项目:有效成分含量测定、稳定性试验、pH值、重金属的测定、金属腐蚀性、杀灭微生物因子的测定、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、整体性能试验

微生物检测项目:微生物目标试验、微生物杀灭试验、微生物抑菌试验、接连运用稳定性试验、模仿现场试验、现场试验

毒理检测项目:急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、致突变试验、一次完好皮肤影响试验、一次破损皮肤影响试验、屡次完好皮肤影响试验、眼影响试验、yin dao粘膜影响试验、皮肤bian tai试验

4. 消毒产品检测规范

《消毒技能规范》2002版

一次性运用卫生用品卫生规范GB 15979-2002

医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测办法 WS 535-2017

卫生湿巾卫生要求 WS 575—2017

抗菌和抑菌效果点评办法WS/T 650-2019

季铵盐类消毒剂卫生规范GB 26369-2010

戊二醛消毒剂卫生规范GB 26372-2010

二氧化氯消毒剂卫生规范GB 26366-2010

含石典消毒剂卫生规范GB 26368-2010

胍类消毒剂卫生规范GB 26367-2010

乙醇消毒剂卫生规范GB 26373-2010

过氧化物类消毒剂卫生规范GB 26371-2010

含溴消毒剂卫生规范GB 26370-2010

消毒剂类杀灭分支杆菌试验点评要求WS/T 327-2011

空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011

手消毒剂卫生要求GB 27950-2011

黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011

医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949-2011

一般物体外表消毒剂的卫生要求GB 27952-2011

酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011

皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011

紫外线空气消毒器安全与卫生规范GB 28235-2011

次氯酸钠发生器安全与卫生规范GB 28233-2011

5. 送检流程

电话交流或面谈

初步确定产品测验项目/测验计划

签订委托测验协议,组织检测费用

寄送样品组织测验

出具检测报告

售后技能服务


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