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化妆品毒理学安全性评价

更新时间
2024-11-05 09:00:00
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陈鹏
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详细介绍

(一)审阅要点

1.答应查验申请表、查验受理通知书、产品说明书和查验陈述中的产品中文名称及申报单位名称应共同。若与行政答应申请表中的产品中文名称及申报单位名称不共同,应提交答应查验组织出具的弥补查验陈述并说明理由。

2.答应查验申请表和查验陈述中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全操控要求相符。

3.答应查验申请表和查验陈述中产品批号应共同。

4.进行人体安全性查验之前,应当先完成必要的毒理学实验并出具书面证明,毒理学实验不合格的样品不得进行人体安全性实验。

5.防晒产品应契合以下要求:

(1)产品包装(含产品标签、产品说明书)中不管是否标注SPF值,防晒产品均应按化妆品卫生标准有关要求检测SPF值;

(2)提交国外实验室防晒化妆品功能查验陈述的,应按化妆品行政答应申报受理规定有关要求供给;

(3)关于多色号系列产品,被抽检样品材料存在问题的,则对同时申报的多色号系列产品作相应处理。

(二)成果判定准则

1.申报产品的动物实验不得呈现有显着的皮肤刺激性、腐蚀性和眼睛刺激性、腐蚀性,婴幼儿、儿童用产品应从严要求。

2.申报产品的动物实验不得呈现有显着的皮肤变态反应和皮肤光毒性。

3.申报产品的致突变组合实验应为阴性。


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