FDA医疗器械注册

　一、FDA认证简介

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

　　二、作为一家科学管理机构FDA认证职责

　　确保食品（除了美国农业部规定的禽类，禽类和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，卫生，卫生和贴标的保护公众 健康的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的

　　保护公众免受电子产品辐射

　　确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签

　　通过帮助加快产品创新来推进公共卫生

　　三、FDA认证范围

　　FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。消费者通常会感到沮丧和困惑，正在确定 适当的监管机构进行联系。以下是属于FDA监管管辖范围的传统认可产品类别列表; 然而，这不是详尽的列表。一般来说， FDA规定：

　　食品

　　膳食补充剂

　　瓶装水

　　食品添加剂

　　婴儿配方奶粉

　　其他食品（尽管美国农业部在管理某些肉类，禽类和蛋制品方面发挥主导作用)

　　化妆品

　　化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂

　　皮肤保湿霜和清洁剂

　　指甲油和香水

　　药物

　　处方药（均为品牌和通用）

　　非处方药（非处方药）

　　医疗器械

　　简单的物品，如抑郁症和床罩

　　复杂的技术，如心脏起搏器

　　牙科设备

　　手术植入物和假肢

　　生物制剂

　　疫苗

　　血液和血液制品

　　细胞和基因治疗产品

　　组织和组织产品

　　过敏原

　　散发辐射的电子产品

　　微波炉

　　x射线设备

　　激光产品

　　超声波治疗设备

　　水银灯

　　太阳灯

　　兽医产品

　　家畜饲料

　　宠物食品

　　兽药和设备

　　烟草制品

　　香烟

　　卷烟烟草

　　卷烟自己的烟草

　　无烟烟草