眼镜美国FDA认证注册
![]() | 更新时间 2024-09-07 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
眼镜是FDA强制管控的产品,必须要注册FDA才行的,FDA将眼镜列为医疗类产品,因此眼镜出口美国必须要做FDA注册,否则将会被海关拦截的
答:买方虽然能提供FDA认证,但不是你的FDA认证,因为眼镜是你制造的,因此你必须提供认证,并承担相关费用。依据法规Foreign Manufacturers YES
807.40(a) YES 807.40(a)YES
答:所谓的FDA认证其实就是FDA注册,分企业注册和产品列名,因此你的企业只需要注册一个,把产品一一列进去就可以了。
3、如果要申请FDA认证的话,总共需要多少费用,需要多久时间?答:医疗类产品FDA注册是有年费(规费)的,Zui新2021年规费是5546美金,当然这个仅仅是普通510K豁免类产品的规费,如果是二类三类的医疗产品,规费会更高,详细可在FDA查询。另外注册过程是免费的,很多客户不太懂如何操作,可能会选择第三方检测机构代理,这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话,一般注册的周期是1-2周,知道审核完毕,注册号发放下来,可能需要3个月之久。
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