哪些产品需要办理FDA认证？

美国FDA通过监督和管理药品，烟草制品，食品安全，疫苗，医疗器械，化妆品，动物饲料以及许多属于人类消费类别的产品（无论是直接的还是间接地）来控制对公共健康的保护和促进。产品在上市之前，所有这些产品都需要FDA批准，在出现与安全相关的问题时，大多数都受到FDA的监管机构的管辖。

以下需要FDA批准才能上市的产品：

1、药物和生物制剂必须被证明是安全有效的，根据FDA的说法，产品的好处必须超过与其预期用途相关的任何风险。

2、动物食品中的动物药物和食品添加剂，包括宠物，家禽和牲畜。

3、医疗设备FDA，批准取决于设备的风险分类。

I类设备，如牙线和绷带，受到的监管少，导管和轮椅是II类设备的例子，这些设备在上市前需要FDA“清除”，这些产品受到监管控制，合理地确保其安全性和有效性。

4、可以调节用于人类的人体组织和细胞，例如可以传播传染病的角膜，皮肤和骨骼，如果它们构成疾病传播以外的风险，则必须在营销前预先批准。

5、必须证明食品成分和添加剂，如防腐剂和增稠剂是安全的，添加剂也是包装中的任何物质，例如纸，粘合剂或塑料，它们可以有意或无意地与食物接触。

6、颜色添加剂，用于任何FDA监管的产品，包括药物，食品，膳食补充剂和化妆品。

FDA认证主要分FDA测试和FDA注册两个内容：

1、普通食品FDA注册登记（强制的）

2、罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)

3、食品级接触材料及制品FDA测试服务（即FDA食品级测试）

4、FDA标签审核

5、FDA验厂