2022年猴痘疫情爆发,全球77个国家沦陷,20多家IVD企业出手,大量海外订单涌入中国,猴痘临床实验办理.

        7月23日，世界卫生组织称猴痘疫情为全球突发事件并发布zui高 级别警报，引发全球紧张。

据美国疾病控制中心CDC,guan网zui新数据显示，全球新增327例猴痘疫情确诊病例，全球累计猴痘疫情病例确诊数量达到20638例，覆盖全球77个国家和地区。

这则警报发布后，多国陆续升级了猴痘疫情的防控政策。

其中，美国拜登政府正在考虑，是否将猴痘宣布为公共卫生紧急事件，并将指派专员负责全美疫情的部署工作；日本于7月25日发布了1级传染病风险提示，且当天日本发现了该国第 一例猴痘确诊病例；法国巴黎将开放大型疫苗接种中心，以更有效遏制猴痘传播；中国海关总署也于7月25日发布了《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》，当天中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示，猴痘疫情不会在我国造成大规模流行。

受此消息影响，资本市场也再度躁动。

7月25日，A股开盘后，猴痘概念股集体大幅走强。截至当日收盘，Wind猴痘指数大涨超5%，其中华仁药业、博晖创新双双收获20cm涨停板，之江生物、西点药业大涨超14%，亚太药业涨停、优宁维涨超9%。

另外，隔夜美股开盘后，猴痘概念股亦大幅走高，截止当日收盘，GeoVax Labs大涨超150%，Tonix医药控股单日暴涨超45%，SIGA科技暴涨超29%，Chimerix盘中ZUI高涨幅超24%，Inovio制药涨超5%。

受疫苗强劲需求的提振，巴伐利亚北欧公司的股价一路飙涨，5月1日至今，其股价的累计涨幅超过155%。

据21世纪经济报道记者初步统计，截至目前有超20家A股有体外诊断业务的企业已披露具备猴痘病毒检测能力，同时多家企业已获得出口订单。

如早在5月底，江苏默乐生物科技股份有限公司发布消息称公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证，首批3万人份产品将出口法国；

之江生物6月9日在投资者互动平台表示，其核酸检测试剂盒的产能为400万人份/天，近期已接到葡萄牙、西班牙、jieke、阿联酋等海外订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单；

7月11日，可孚医疗董秘在投资者关系平台回复透露，目前公司猴痘检测产品已在欧洲地区有少量销售；

7月14日，据公开报道，作为世界卫生组织（WHO）全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商，之江生物近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。

截至目前为止，暂未有企业的猴痘核酸检测试剂已实现在国内注册上市。

2022年7月15日，国家药监局器审中心发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号）。

这意味着，猴痘病毒核酸检测试剂国内注册即将正式启动了！谁先拿下国内注册就能更快一步抢占市场，获得更多的市场份额！

在器审中心发布通告后，IVDEAR团队已在第 一时间着手开始解读评审要求要点和制定对应的临床试验方案！

鉴于国 内 诸 多 IVD 企业关于猴痘的临床实验研究迫 切 需求，IVDEAR团队在第 一时间积极响应企业诉求，携手欧洲临床试验机构，启动猴痘核酸检测试剂临床试验研究项目。

目前，IVDEAR团队可承接猴痘前瞻性临床实验研究项目（出具伦理批件），IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于目前猴痘病例样本较少，我们能承接的案件数量非常有限，请有需求的企业务必第 一时间与IVDEAR团队取得联络。

IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.4和BA.5的临床实验研究、新冠前瞻性临床实验研究（含伦理批文）以及以下检测试剂：梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。