听诊器MDEL认证,瞳距仪MDEL认证,喉镜MDEL认证
![]() | 更新时间 2024-09-07 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
医疗器械进入加拿大市场销售,需要先经过卫生部的检验及认证。法规依据使用风险将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,I类器械为zui低风险,IV类器械风险为zui高,认证要求也是逐级增加。
一类医疗器械:听诊器、检眼镜、瞳距仪、焦度计和角膜曲率仪、喉镜、耳镜、温度计、推车和支架、牙科治疗灯、裂隙灯。
二类类医疗器械:血压计、EGC心电仪、牙科X光成像、牙科空气和真空系统、内窥镜、创口剪刀、注射器、手钻、验光设备、手术刀、手套。
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