新冠检测抗原试剂盒TGA认证，医疗器械TGA认证

新冠检测抗原试剂盒通过了TGA（澳大利亚药品和医疗器械管理局）登记注册，获准上市销售。通过TGA认证表明产品在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，可以在澳大利亚市场进行销售。同时也有利于与澳大利亚有互认关系国家的注册和市场准入，东南亚、非洲和拉丁美洲等许多国家对澳大利亚上市许可有很高认可度。

澳大利亚是世界上公认的药品管理严格、市场准入标准高的国家之一;因此TGA在国际上享有很高的声誉。医疗用品出口澳大利亚必须要进行TGA认证。根据《澳大利亚医疗用品法》(1989年)规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械）必须按有关要求，向 TGA提出注册或登记申请，获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG)后才能合法上市。