呼吸道抗原五联检测产品临床试验开启

随着全球各地对疫情管控政策逐步恢复正常，叠加目前已经进入流感等呼吸道疾病高发的季节，世界各地均出现呼吸道感染病例激增的情况。

由于呼吸道感染的病原体种类较多，不同病原体感染引起的临床症状和体征都较为相似，难以通过临床表现、胸部影像学做判断，不同呼吸道病原体的病理病程和治疗方法也存在显著差异，因此快速、准确地检测和鉴别病原体的种类，确定治疗方案，在临床上具有重要的意义。

自疫情以来，人们对呼吸道病原体的鉴别和诊断愈来愈受到重视，国内外已有不少IVD企业均在重点布局开发呼吸道多重检测产品，呼吸道多重检测赛道如火如荼。

目前，市面上的呼吸道多联检产品主要以PCR核酸检测以及抗原检测为主，PCR核酸多重检测产品的检测病原体种类一般较多，如呼吸道病原体六项检测，八项检测、十三项检测等。而抗原检测则以三联检测、四联检测为主，目前已有多家IVD抗原企业布局呼吸道抗原五联检测产品，可检测、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒。后续是否会有更多联检的抗原产品，我们拭目以待！

值得一提的是，IVDEAR团队统计了近期在欧洲开展的呼吸道多重检测产品的临床试验研究项目中关于各病原体样本的比例情况，发现在近期收集的样本中，的比例仅排第三，第 一第二分别为人鼻病毒及合胞病毒。随着收集的样本量不断扩大，后续相关的占比可能也会有所变动。我们将根据样本的收集情况，发布各样本的占比情况及呼吸道病原体的流行特点

需要开展呼吸道抗原检测多联检产品的临床试验可以联系IVDEAR对接项目！