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医疗器械FDA认证流程如何?

更新时间
2024-12-04 09:00:00
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联系人
陈鹏
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详细介绍

FDA认证流程:

1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;

3.发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.向FDA办理注册;

6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8. DMF资料审阅

9. FDA检查

10. FDA签发“批准信


如需申请FDA认证,欢迎详询陈鹏

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