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化妆品fda标签有什么要求?

更新时间
2024-06-25 09:00:00
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详细介绍

正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的一个重要方面,标签用于帮助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告,其成分和内容的净数量,以及产品的制造或分销地点。美国食品和药物管理局(FDA)在美国食品和药物管理局(FDA)的授权下,对化妆品标签进行了监管。

食品、药品和化妆品法(FD&C法)而公平包装和标签法,这些法律及其相关条例旨在保护消费者免受健康危害和欺骗行为,并帮助消费者对其购买的个人护理产品作出知情决定。联邦法规要求化妆品标签上的成分必须按浓度递减顺序列出。由于化妆品成分往往是复杂的化学物质,该清单可能无法理解产品的一般用户。但是,如果所有制造商都使用相同的名称,消费者可以比较不同的产品,并对它们作出合理的判断。

 

      作为禁止虚假或误导性信息的一部分,任何化妆品都不能被贴上标签或用声明表明FDA已经批准了该产品,即使制造机构已注册,或产品已提交FDA存档,也是如此。自愿化妆品注册计划.所有美国法律或法规要求的标签信息必须是英文的。

化妆品FDA标签的基本信息:

1.标签:

本术语是指产品上的所有标签和其他书面、印刷或图形材料(FD&C法案,SEC),201(M);21 U.S.C.321(M)]。

2.主要展示面板(Pdp):

这是标签中蕞有可能展示或检查的部分,在通常的展示条件下出售[21 CFR 701.10]。

3.信息面板:

通常,这个术语指的是PDP以外的面板,它可以容纳消费者可能看到的标签信息,这个面板上的信息必须是突出和显眼的。

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作为禁止虚假或误导性信息的一部分,任何化妆品都不能被贴上标签或用声明表明FDA已经批准了该产品。即使制造机构已注册,或产品已提交FDA存档,也是如此。自愿化妆品注册计划所有美国法律或法规要求的标签信息都必须是英文的。

      这条规则的唯一例外是只在一种不同语言占主导地位的美国领土上销售的产品,例如波多黎各。如果化妆品的标签包含任何外国语言的表示,所有根据FD&C法案所要求的标签信息也必须以该语言出现[21 CFR 701.2(B)]。


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