MDR法规下，骨折复位器CE认证怎么申请？

根据欧盟MDR法规下，骨折复位器是属于IIa类的医疗器械，需要符合MDR的要求进行CE认证。具体申请流程如下：

1.选择认证机构：首先需要选择符合MDR法规的认证机构，可以通过欧洲委员会公布的公告列表中查询符合要求的机构名单。

2.申请CE认证：选择认证机构后，向其申请CE认证，提供相关产品和技术文档，包括但不限于产品说明书、设计文件、技术规范和测试报告等材料。

3.审核和测试：认证机构将审核和测试申请材料，包括对产品的设计和制造流程进行审核，对产品进行性能和安全性能测试等。

4.发放CE认证：如果产品符合MDR的要求，认证机构将发放CE认证，并向欧盟的EUDAMED数据库提交相关信息。

请注意，根据MDR法规，医疗器械的CE认证需要符合严格的技术要求，同时需要提供详细的技术文档和测试报告，因此申请CE认证需要充分准备和配合认证机构进行测试和审核。

CE认证注册，技术文件编写，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。