MDR法规下，医用电子测压仪CE认证如何办理？

根据MDR法规，医用电子测压仪需要获得CE认证才能在欧盟市场销售。CE认证是一种符合欧洲法律法规的认证标志，意味着产品符合欧盟相关的安全、卫生和环境保护要求。

以下是医用电子测压仪CE认证的办理流程：

确认产品适用的CE认证模块（即适用哪些欧洲指令或标准）。

根据适用的CE认证模块编制技术文件（Technical File），包括产品设计、制造、测试、验证等方面的信息，以证明产品符合相关的欧洲标准和法规。

委托欧洲认证机构（Notified Body）进行评估，评估包括审核技术文件、产品样品测试、现场审核等环节。评估合格后，认证机构将颁发CE证书。

在产品上贴上CE标志，并提供CE证书和技术文件。

需要注意的是，自2020年5月26日起，欧洲联盟将启用MDR法规，并逐步淘汰原有的医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）和主动式植入式医疗器械指令（Active Implantable Medical Device Directive，AIMDD）。因此，根据MDR法规的新要求，CE认证的办理流程和标准可能会有所变化。建议申请者在办理CE认证前，先了解并遵守蕞新的法规要求。

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