有源医疗器械办理日本PMDA认证费用多少？

有源医疗器械办理日本PMDA认证的费用因产品类别和申请内容的不同而有所不同，一般包括申请费、评价费、审查费等。

根据日本医疗器械厅(PMDA)的官方·网站，其收费标准如下：

1. 申请费：根据产品种类和申请范围而不同，Zui·低为5万日元，Zui·高可达近百万日元。

2. 评价费：Zui·低约4.5万日元，Zui·高可达几百万日元。

3. 审查费：初审为约15万日元，再审费为16万日元左右。

此外，还需要支付其他费用，如生产检查费、临床试验费、认证变更费等。

有源医疗器械办理日本PMDA认证的费用比较昂贵，具体费用需根据产品类型和申请内容来确定，申请人应提前了解并做好充分准备。

如需办理，欢迎详询。