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植入式心律转复除颤器办理械字号的费用

更新时间
2024-05-20 09:00:00
价格
500000元 / 件
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陈鹏
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详细介绍

械字号是指在中国大陆地区申请的医疗器械注册证书,用于证明医疗器械符合中国国家食品药品监督管理局(CFDA,现已更名为国家药品监督管理局)的相关要求,可以在中国市场销售和使用。

办理械字号的费用是由国家药品监督管理局或其授权的认证机构确定的,具体费用取决于多个因素,包括医疗器械的分类、复杂性以及申请的类型等。以下是一些可能涉及的费用:

  1. 申请费(Application Fee):这是向国家药品监督管理局或认证机构提交申请时需要支付的费用。具体费用数额由相关机构决定,可能根据医疗器械的分类和申请类型而有所不同。

  2. 评审费(Review Fee):国家药品监督管理局或认证机构对申请进行评审时,可能会收取评审费用。费用的具体数额由相关机构确定,可能根据评审的复杂性和工作量而有所不同。

  3. 年度费(Annual Fee):一旦医疗器械获得械字号,通常需要支付年度费用以保持注册证书的有效性。年度费用的具体数额取决于医疗器械的分类和注册类型。

此外,还可能涉及其他费用,如技术文件评审费、现场审核费等。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!


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