全自动多重免疫荧光芯片分析仪MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管机构的MDR（Medical Device Regulation）规定，全自动多重免疫荧光芯片分析仪的CE认证可能需要进行临床试验。

MDR对医疗器械的临床评价和临床试验要求进行了更新和加强，以确保医疗器械的安全性和有效性。

根据MDR的要求，对于高风险类别的医疗器械，如全自动多重免疫荧光芯片分析仪，通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。临床试验的目的是通过在实际患者中进行测试和评估，收集相关数据来支持设备的安全性和有效性。

然而，具体是否需要进行临床试验还取决于设备的分类和特性，以及是否存在足够的临床数据可用于支持CE认证申请。如果可以证明设备具有已获得批准的相似设备的临床数据，并且可以合理推断设备的安全性和有效性，那么在某些情况下，可能可以避免进行新的临床试验。

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