填充棒MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管的新规（Medical Device Regulation，MDR），填充棒在进行CE认证时可能需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。

根据MDR的要求，填充棒的CE认证需要根据其风险等级和预期用途进行评估，并可能需要提供临床数据来支持其安全性和性能。

对于低风险的填充棒，可能不需要进行临床试验。相反，您可能可以通过文献回顾、类似产品的临床数据、临床性能评价等方法来支持安全性和性能。

然而，对于高风险的填充棒，可能需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。临床试验应按照MDR的要求和相关的技术规范进行设计和执行。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询！