加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15815880040

椎体成形术辅助器械出口澳洲TGA认证注册费用

更新时间
2024-11-17 09:00:00
价格
500000元 / 件
联系电话
15815880040
联系手机
15815880040
联系人
陈鹏
立即询价

详细介绍

要出口椎体成形术辅助器械到澳大利亚并进行澳洲治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的认证注册,相关费用会涉及以下几个方面:

  1. 申请费用:澳洲TGA对于医疗器械的认证注册收取一定的申请费用。具体费用取决于产品的分类和注册类型。不同的产品可能有不同的费率,请与TGA或其****查询*新的费用信息。

  2. 技术文件评审费用:TGA可能会对提交的技术文件进行评审,并根据评审的工作量收取一定的费用。评审费用根据产品的复杂性和注册类型而定。

  3. 现场检查费用(如适用):对于某些类别的高风险医疗器械,TGA可能会进行现场检查以验证产品的符合性和质量管理体系。这可能会涉及到额外的费用,如现场检查费、差旅费等。

  4. 年度注册费用(如适用):在成功获得TGA的认证注册后,您可能需要缴纳年度注册费用以保持产品的注册有效性。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

2.jpg

相关产品

联系方式

  • 电  话:15815880040
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:15815880040
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:15815880040
单位官网