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医用胶片数字化扫描仪出口澳洲TGA认证注册费用

更新时间
2024-09-30 09:00:00
价格
500000元 / 件
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陈鹏
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详细介绍

根据澳洲治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)的规定,医用胶片数字化扫描仪属于医疗器械类产品,需要进行TGA的注册认证。

注册费用可能因产品类型、复杂性和审核流程的不同而有所变化。以下是一般情况下的TGA注册费用范围:

  1. TGA申请费用:根据TGA的规定,申请医疗器械注册的费用大致在几千至数万元澳元之间,具体费用取决于产品的分类、风险等级和注册类型。

  2. 评审费用:TGA对医疗器械的注册申请进行评审和审查,根据产品的复杂性和所需评审的工作量,可能会收取额外的评审费用。这些费用将根据评审的工作量和所需时间进行计算。

  3. 年度注册费用:一旦医用胶片数字化扫描仪获得TGA注册,您需要支付每年的注册费用以维持注册状态。具体费用取决于产品的分类和注册类型,一般在数百至数千澳元之间。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

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