记忆合金环抱器出口美国FDA 510K认证收 费明细
![]() | 更新时间 2024-09-09 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
记忆合金环抱器出口到美国并进行FDA 510(k)认证的收费明细会涉及以下几个方面的费用:
510(k)提交费(510(k) Submission Fee):这是提交510(k)申请的费用,用于覆盖FDA对申请进行评估和审查的成本。根据2021年的费用结构,当前的510(k)提交费为$12,510美元。
510(k)审查费(510(k) Review Fee):如果您的申请需要进行进一步的审查,可能会产生额外的审查费用。具体费用取决于审查的工作量和时间,根据2021年的费用结构,每小时审查费为$273美元。
510(k)补充费(510(k) Supplementary Fee):如果在评估过程中需要提供补充信息或修改申请,可能会产生补充费用。根据2021年的费用结构,补充费用为$3,128美元。
以上费用仅为指导性信息,具体费用可能会根据FDA的费用调整和政策变化而有所变化。此外,FDA还可能收取其他费用,如加速审评费用等,具体费用取决于申请产品的特性和要求。
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