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胶原蛋白植入剂出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新时间
2024-07-07 09:00:00
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详细介绍

针对胶原蛋白植入剂出口到美国并进行FDA 510(k)认证的收费明细,以下是一般的费用范围和可能涉及的费用项目:

  1. 510(k)提交费用(510(k) Submission Fee):这是向FDA提交510(k)认证申请时需要支付的费用,根据2021年的收费标准,该费用为$12,510美元。

  2. 510(k)审查费用(510(k) Review Fee):这是针对您的510(k)认证申请进行审查和评估时需要支付的费用。费用金额取决于产品的分类和所需的评估工作量,根据2021年的收费标准,该费用为$10,418美元。

  3. 补充材料费用(Supplemental Fee):如果FDA要求您提交额外的材料或进行补充说明,可能需要支付补充材料费用。费用金额根据所需的工作量而定,根据2021年的收费标准,该费用为$5,209美元。

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